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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomienda a los consumidores que eviten dos gotas para los ojos que se venden en los principales minoristas, incluidos CVS y Rite Aid, porque pueden causar infecciones oculares y pérdida de la visión.
Los 26 productos tratan los ojos secos o irritados y se vendieron bajo las marcas CVS Health, Leader (Cardinal Health), Rugby (Cardinal Health), Rite Aid, Velocity Pharma y la marca Target’s Up & Up. Representan un «riesgo potencial de infección ocular que puede provocar pérdida parcial de la visión o ceguera», según la FDA.
Las advertencias de la FDA surgieron después de que los investigadores encontraran «condiciones insalubres» en las instalaciones del fabricante. También hubo resultados positivos de pruebas bacterianas en muestras ambientales de áreas clave de fabricación de medicamentos en la instalación, dijo la FDA.
La FDA no nombró al fabricante, pero CVS y Cardinal Health señalaron que los productos en cuestión fueron suministrados por Velocity Pharma.
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Los funcionarios de salud estatales dijeron que CVS, Rite Aid y Target ya están retirando los productos de los estantes de sus tiendas y de los mercados en línea. Sin embargo, las autoridades advirtieron que «los productos denominados Moeatepe, Rugby y Velocity aún pueden estar disponibles para su compra en tiendas y en línea».
Un portavoz de CVS dijo a FOX Business en un comunicado que detuvo inmediatamente las ventas de todos los productos suministrados por Velocity Pharma dentro de la cartera de productos para ojos de marca CVS Health después de haber sido notificado por la FDA. CVS dijo que los clientes que ya lo hayan comprado pueden devolver el producto para obtener un reembolso.
Una persona usa un gotero para ponerse lágrimas artificiales en los ojos. (Stock / iStock)
«Estamos comprometidos a garantizar que los productos que ofrecemos sean seguros, efectivos según lo previsto y para la satisfacción de los consumidores, y estamos cooperando plenamente con la FDA en este asunto», dijo un portavoz de CVS.
Cardinal Health también le dijo a FOX Business que ha «descontinuado todas las gotas para los ojos afectadas de nuestro inventario» y está trabajando con Velocity Pharma y la FDA para iniciar un retiro del mercado de todos los productos afectados de Rugby Laboratories y Cardinal Health Leader.
«Estamos trabajando con Velocity Pharma, el proveedor de las gotas para los ojos afectados, para obtener más información sobre las condiciones insalubres identificadas por la FDA en las instalaciones de fabricación», dijo Cardinal Health en un comunicado.
Target, Rite Aid y Velocity Pharma no respondieron de inmediato a la solicitud de comentarios de FOX Business.
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La FDA dijo a los fabricantes de los productos afectados que retiraran el lote completo el 1 de octubre. 25. La FDA no especificó el tipo de bacteria encontrada durante la prueba.
Hasta ahora, la agencia tampoco ha vinculado esta advertencia con el primer brote de bacteria pseudomonas aeruginosa resistente a los antibióticos vinculado a productos para los ojos de Global Pharma Healthcare.
Una visión cercana del ojo humano. (Maciej Luczniewski/NurPhoto vía Getty Images/Getty Images)
Los productos están «destinados a ser estériles». Sin embargo, la FDA ha declarado que existe un «mayor riesgo de daño» en los productos farmacéuticos oftálmicos o productos relacionados con los ojos, debido al hecho de que los fármacos oftálmicos anulan otras defensas naturales del cuerpo.
Hasta el momento no ha habido informes de infecciones oculares asociadas con estos productos. Sin embargo, a los consumidores que desarrollan signos o síntomas de una infección ocular después de usar estos productos se les recomienda buscar atención médica «inmediatamente».
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Los síntomas de una infección ocular incluyen ojos irritados o enrojecidos, dolor que empeora dentro o cerca de los ojos, incluso después de quitarse las lentes de contacto, visión borrosa, visión borrosa repentina u ojos llorosos o secreción inusuales, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Se anima a los pacientes a informar cualquier evento adverso o problema de calidad que experimenten con cualquier medicamento al programa MedWatch Adverse Event Reporting del centro.
