La primera vacuna combinada contra la gripe estacional y la COVID-19 del mundo, mCombriax de Moderna, recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea, tras una revisión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos.
«Al combinar la protección contra dos virus respiratorios importantes en una sola dosis, nuestra vacuna tiene como objetivo facilitar la vacunación de los adultos, especialmente aquellos con alto riesgo», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, MBA. presione soltar. «mCOMBRIAX ofrece una nueva e importante opción para los europeos, ya que pretende reforzar la sostenibilidad de los servicios sanitarios en toda Europa».
La inyección funcionó bien para los adultos.
Según la compañía, mCombriax se basó en el desarrollo clínico de mNexspike, la vacuna COVID-19 de Moderna, y mRNA-1010, la vacuna contra la influenza en investigación de Moderna, que ha sido aprobada para su evaluación en la Unión Europea (UE), Estados Unidos, Canadá y Australia.
La vacuna funcionó bien en un ensayo de fase 3, donde una dosis única produjo respuestas inmunitarias significativamente mayores contra tres tipos de virus de la influenza (A/H1N1, A/H3N2 y B/Victoria) y contra el SARS-CoV-2 en adultos de 50 a 64 y 65 años o más.
La autorización de comercialización se aplica a los 27 estados miembros de la UE, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega. No se observaron problemas importantes de seguridad ni eventos adversos en el ensayo de fase 3.
