SUGAR LAND, Texas, 22 de diciembre de 2025–(BUSINESS WIRE)–La organización de investigación médica Hope Biosciences Research Foundation (HBRF), con sede en Houston, compartió hoy resultados positivos de un ensayo clínico de fase II para evaluar la terapia alogénica con células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo (HB-adMSC) de Hope Biosciences para pacientes con enfermedad de ParkPD considerada moderada. aproximadamente un millón en los EE. UU., con una población mundial estimada de pacientes de 25 millones para 2050.
El ensayo cumplió con éxito su criterio de valoración principal, mostrando una mejora estadísticamente significativa en el rendimiento motor del grupo de tratamiento en comparación con el grupo de placebo. El ensayo (NCT04995081) es un estudio aleatorizado, doble ciego y simple ciego en el que participaron 60 participantes, 30 en el grupo de tratamiento y 30 en el grupo de placebo, y se solicitaron seis infusiones intravenosas de 200 millones de células madre durante 32 semanas. El final del estudio fue de 52 semanas. Los principales resultados incluyen cambios significativos en la función motora, utilizando la Experiencia de Experiencias Motoras de la Vida Diaria (MDS-UPRSS Parte II) y las Actividades Motoras evaluadas por un médico (MDS-UPRS Parte III).
Al final del estudio, el médico calificó la Parte III de MDS-UPRS indicando un efecto de tratamiento continuo y clínicamente significativo. Las mejoras en el grupo de tratamiento aumentaron a lo largo de las infusiones sucesivas, y los tamaños del efecto aumentaron con el tiempo (d de Cohen: Infusión 4 = 0,34, Infusión 5 = 0,40, Infusión 6 = 0,87). En la sexta y última infusión, el grupo de tratamiento logró un cambio medio desde el inicio de -9,82 puntos frente a -0,50 en el área de placebo (la RMA cambió la diferencia de medias -9,32; IC del 95 % (-15,11, -3,54); p = 0,0023 de 0,0023), más de 2 – MCID significativamente. Los análisis bayesianos reforzaron estos hallazgos y confirmaron la importancia estadística y clínica. El tratamiento fue seguro y tolerable en ambos grupos.
«El tiempo hasta que el paciente mejore se está convirtiendo en el factor más importante», afirma Donna Chang, presidenta de HBRF. «Las primeras infusiones mostraron una pequeña mejora en la actividad eléctrica. Sin embargo, con la sexta infusión, el grupo de tratamiento mostró la mayor mejora en la acumulación. Al final del estudio, vimos una disminución en los puntos desde ese punto alto. En conjunto, esto significa que la mejora de la actividad eléctrica es posible a través del tratamiento con este tratamiento celular, y un tratamiento estable y repetido puede ser una forma prometedora de lograr el mejor rendimiento individual con Parkin continuo».
Chang también citó la validación del diseño del protocolo como un éxito, señalando los diferentes resultados entre las calificaciones de los médicos y la Parte II del MDS-UPRSS informada por los pacientes.
