Los esfuerzos para promover las vacunas COVID entre el público en general han adoptado muchas formas. Expertos como Anthony Fauci han restado importancia a la gran diferencia de riesgo entre los grupos de edad y afirman que todo el mundo debería vacunarse, independientemente de la edad o de la falta de otros factores de riesgo relacionados con la salud.
La exdirectora de los CDC, Rochelle Walensky, hizo la afirmación completamente infundada de que «las personas vacunadas no portan el virus» y «no se enferman», promesas que eran falsas en ese momento y luego resultaron vergonzosas.
El expresidente Joe Biden dijo que las personas no vacunadas deberían prepararse para un «invierno de enfermedades graves y muerte» en 2021-2022. También intentó obligar a todas las empresas privadas con más de 100 empleados a hacer cumplir la orden de vacunación. Hubo pasaportes de vacunación, órdenes universitarias y, por supuesto, en el pico, o en el nadir, o en la locura del COVID, «La escena Vax» de Stephen Colbert.
Pero la otra cara del proceso en curso de recibir la vacuna COVID fue restar importancia o negar los posibles efectos secundarios y su impacto en la relación riesgo-beneficio.
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Una de las herramientas para medir esos efectos es VAERS, o el Sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas. Y el senador Ron Johnson (R-Wis.) publicó un nuevo informe sobre cómo la administración Biden puede estar ignorando deliberadamente el sistema, ansiosa por promover su uso.
El presidente Joe Biden recibe la tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en la Cámara Sur de la Casa Blanca en Washington, DC, el 27 de septiembre de 2021. (Anna Moneymaker/Getty Images)
La administración Biden puede ignorar los indicadores de seguridad del VAERS
El nuevo informe de Johnson, publicado la semana pasada, contiene posibles revelaciones sobre el comportamiento de los funcionarios de salud de Biden con respecto a los síntomas de seguridad.
El informe surge de una investigación del Subcomité de Investigaciones, que solicitó documentos al Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre el sistema VAERS en el pico de la epidemia a principios de 2021.
Algunos de los documentos enviados cubren a la Dra. Ana Szarfman, quien se describe como «funcionaria superior de desarrollo de extracción de datos clínicos y de seguridad en la Administración de Alimentos y Medicamentos». Szarfman, dice Johnson, «utilizó un método de análisis de datos mejorado que mostró muchos indicadores estadísticamente significativos de eventos adversos asociados con las vacunas COVID-19».
El informe dice que «inmediatamente compartió sus hallazgos con otros funcionarios de la FDA», en particular aquellos «responsables de evaluar la seguridad de la vacuna COVID-19».
Por supuesto, la FDA tendrá interés en continuar investigando los indicadores de seguridad, especialmente sabiendo que las recomendaciones de otros expertos dependerán de sus hallazgos. En cambio, el informe dice que los funcionarios «lo ignoraron en gran medida y finalmente le dijeron que detuviera el análisis de datos».
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No es lo que quieres oír. Pero ¿qué obtuvo realmente Szarfman?
Bueno, el informe de Johnson dice que encontró en su análisis de los datos que había alrededor de 50 ejemplos de «enmascaramiento excesivo». Básicamente, el enmascaramiento significa que una señal que es muy común en los datos dificulta la búsqueda de otras. Szarfman y el Dr. William DuMouchel, que en ese momento era el jefe estadístico de Oracle y el desarrollador del algoritmo de minería de datos que trabajaba en la FDA, descubrieron que el «enmascaramiento excesivo» cubría entre 20 y 25 ejemplos de «signos significativos» de protección contra resultados negativos. Esos efectos secundarios graves «no tenían precedentes» según la FDA e incluían «paro cardíaco repentino, síndrome de Bell e infarto pulmonar».
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Investigación y Pruebas Biológicas de la FDA, pronuncia un discurso de apertura durante una audiencia del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones sobre la respuesta del gobierno al COVID-19 en Washington, DC, el 11 de mayo de 2021. (Greg Nash-Pool/Getty Images)
Johnson dijo que el Dr. Szarfman continuó compartiendo hallazgos actualizados sobre los mismos indicadores de seguridad varias veces a principios de 2021 a medida que se desarrollaban políticas y recomendaciones de vacunación.
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En lugar de tomarse en serio estos resultados y analizarlos más a fondo, Biden-FDA quería que dejara de mirar. Según el informe, «un alto funcionario de la FDA escribió a sus colegas: ‘(b) antes de que podamos llegar a Ana, necesitamos reunirnos internamente; mucha información que no debe enviarse a través de mensajes de texto’.
Otro experto, el Dr. Peter Marks, advirtió que la minería de datos «crea argumentos falsos que alimentan la retórica antivacunas».
En junio de 2021, el Dr. Szarfman envió un correo electrónico a un empleado de la FDA sobre las conversaciones entre la FDA y los CDC sobre posibles «eventos miocárdicos» relacionados con el COVID-19. Añadió que el análisis de los datos mostró «signos estadísticos significativos de seguridad para el infarto agudo de miocardio» y agregó que «encontraron signos claros para otros eventos similares».
RECLAMACIONES DE REFUERZO DE LA VACUNA COVID CUESTIONADAS POR EL JEFE DE LA FDA: ‘NULO DE DATOS’
¿Qué hizo la FDA con esta información? En realidad, nada. Suena bien.
VAERS tiene limitaciones, ya que es un sistema de informes más que un estudio científico controlado. Es parcial y puede resultar engañoso. Sin embargo, con una pregunta tan importante como ésta y las conocidas limitaciones de los datos ocultos, parece inconcebible que hubiera poco interés en realizar más investigaciones.
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Sería absurdo si no encajara perfectamente en el código de conducta de la FDA y otros expertos de la época. Subestimaron el riesgo de miocarditis u otras consecuencias relacionadas con la salud, especialmente en hombres jóvenes, lo que llevó a que, por ejemplo, estudiantes universitarios u otras personas de ese grupo de edad para quienes la COVID presentaba una pequeña posibilidad de enfermarse gravemente asumieran riesgos innecesarios.
Ignoraron el hecho de que, inmediatamente, quedó claro que las vacunas tienen poco poder contra la infección. En cambio, optan por seguir solicitando órdenes y pasaportes basándose en sus conceptos erróneos.
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El Dr. Anthony Fauci, asesor médico jefe de la Casa Blanca y director del NIAID, y la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, llegan para una llamada del Equipo de Respuesta COVID-19 de la Casa Blanca con la Asociación Nacional de Gobernadores en la Cámara Sur del Edificio de Oficinas Ejecutivas Eisenhower en el campus de la Casa Blanca en Washington el 27 de diciembre de 2021. (Carolyn Kaster/AP)
No había ningún deseo de seguir revisando los detalles de las señales de seguridad porque habría socavado su deseo de impulsar el reconocimiento mundial. Aunque el estudio encontró que las señales de seguridad que podrían generarse fueron eliminadas en gran medida. No era sólo una cuestión de importancia, porque habría alimentado el sentimiento anti-vacunas. Eso es lo que les preocupaba, no encontrar la verdad.
No hace falta ser “anti-vax” para querer tener toda la información disponible. Y las preocupaciones sobre las vacunas contra la COVID en particular no deben confundirse con el escepticismo o la desconfianza hacia todas las vacunas. Pero cuantas más historias e informes de este tipo aparecen en el período posterior a la epidemia, mostrando cuán desinteresados están muchos funcionarios, más alientan ese tipo de pensamiento. Es su culpa y se niegan a admitirlo.
