La vacuna Nuvaxovid, basada en proteínas, de Sanofi venció a la inyección de ARN mensajero de Moderna, mNexspike, en un ensayo comparativo que prueba la tolerancia de dos vacunas COVID.
En la fase 4 del estudio 4 del mundo real, que incluyó a 1000 adultos en los Estados Unidos, Nuvaxovid mostró efectos secundarios estadísticamente insignificantes en todos los ángulos previstos.
La respuesta sintomática con Nuvaxovid fue más leve y más corta que con mNexspike. Además, menos del 10% de los que recibieron Nuvaxovid experimentaron efectos secundarios graves, como fatiga, dolor de cabeza o fiebre que interfirieron con sus actividades diarias, en comparación con el 20% de los que recibieron mNexspike. En cuanto a los síntomas en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento e hinchazón, fueron más de un 75% más frecuentes en quienes recibieron la inyección de Moderna.
Sin saber qué vacuna recibieron, muchas personas que recibieron Nuvaxovid dos veces dijeron que elegirían el mismo tipo de vacuna el año siguiente.
«A lo largo de cada dosis que analizamos, observamos que la vacuna basada en proteínas mostró consistentemente una menor reactogenicidad y menos interrupción de las actividades del paciente que la vacuna basada en ARNm», dijo en un comunicado el Dr. Marcel Curlin, investigador principal del estudio y profesor de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón. «La gente cita los efectos secundarios como la razón por la que evitan la vacuna contra la COVID-19. Esta diferencia podría tener un gran impacto en la mejora de la aceptación de la vacuna».
El estudio alcanzó su criterio de valoración principal con significación estadística, ya que el 92% de los que tomaron mNexspike tuvieron al menos una reacción sistémica en siete días, a diferencia del 84% de los que tomaron Nuvaxovid. Se produjeron efectos secundarios de moderados a graves en el 61% de los receptores de mNexspike en comparación con el 43% de los que recibieron la inyección de Nuvaxovid.
El estudio no fue diseñado para medir la efectividad de las dos armas.
«La experiencia del paciente con la vacuna es importante, porque determina no sólo si las personas serán vacunadas, sino también si regresarán cada año para recibir una protección regular», dijo en un comunicado Thomas Triomphe, director de vacunas de Sanofi. «Estos resultados muestran que Nuvaxovid podría desempeñar un papel importante en una vacuna común contra la COVID-19 en la población general, de modo que podamos ayudar a abordar la carga actual de la enfermedad en los pacientes y los sistemas de salud».
Con la ayuda de una subvención gubernamental de 1.600 millones de dólares en 2020, Novavax creó Nuvaxovid. Después de que una serie de fallas regulatorias y comerciales dejaron a la biotecnológica de Maryland al borde de la bancarrota, Novavax vendió la vacuna a Sanofi por 500 millones de dólares por adelantado y 700 millones de dólares en hitos.
El año pasado, Novavax reportó 625 millones de dólares en ventas de Nuvaxovid, la mayor parte de las cuales estuvieron relacionadas con la resolución de acuerdos de compra anticipada de años anteriores. Sanofi se hizo cargo de la comercialización de la vacuna en Europa y Estados Unidos el otoño pasado.
Moderna recibió la aprobación de la FDA para mNEXPIKE en mayo del año pasado para adultos de 65 años o más y para personas de 12 a 64 años con uno o más factores de riesgo graves de COVID, como asma, diabetes o EPOC. La inyección demostró su eficacia en el estudio contra la predecesora de la vacuna COVID de Moderna, Spikevax.
La FDA también aprobó Nuvaxovid en mayo de 2025 para la misma población, aunque inicialmente estuvo disponible bajo aprobación de uso de emergencia en 2022. Novavax ha estado administrando su inyección como alternativa a las vacunas de ARNm ofrecidas por Moderna y sus socios Pfizer y BioNTech.
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