(RTTNews) – Annovis Bio, Inc. (ANVS) se está preparando para comenzar un estudio de extensión a largo plazo, no autorizado, para ver cómo responden los pacientes con enfermedad de Parkinson al tratamiento continuo con Buntanetap durante tres años.
La enfermedad de Parkinson es una afección neurodegenerativa progresiva que afecta la función motora y cognitiva, y los tratamientos actuales a menudo proporcionan sólo un control parcial de los síntomas. Los datos a largo plazo siguen siendo una necesidad crítica a medida que las empresas trabajan para comprender cómo funcionan los tratamientos emergentes a largo plazo.
El nuevo estudio, cuya inscripción está prevista para enero de 2026, tiene como objetivo inscribir a 500 pacientes en múltiples ubicaciones de EE. UU. Todos los participantes recibirán Buntanetap una vez al día a 30 mg durante 36 meses.
El caso incluirá dos grupos:
Grupo 1: Antiguos participantes de cursos anteriores de Buntanetap. Annovis tiene como objetivo evaluar cómo cambian los síntomas después de suspender el tratamiento y cómo responden los pacientes cuando se reinicia el tratamiento.
Grupo 2: Pacientes que han estado recibiendo estimulación cerebral profunda (ECP) durante al menos 12 meses. Esta población generalmente no se incluye en la investigación clínica y la empresa tiene la intención de evaluar la seguridad y los beneficios potenciales de Buntanetap en combinación con DBS.
Al seguir a los pacientes a lo largo de dos fases del tratamiento y regresar al tratamiento, el estudio está diseñado para proporcionar información sobre la seguridad a largo plazo, la durabilidad del efecto y las posibles propiedades modificadoras de la enfermedad de Buntanetap. También se recopilarán biomarcadores de piel y plasma para realizar un seguimiento de la progresión de la enfermedad.
El estudio de expansión también respalda los preparativos de Annovis para la próxima Solicitud de Nuevo Medicamento. Con más de 1200 pacientes que ya están siendo tratados en los primeros estudios o en el ensayo en curso de la enfermedad de Alzheimer en etapa 3, se espera que el aumento de la exposición ayude a la compañía a cumplir con los requisitos de la FDA para el número total de pacientes y la duración del tratamiento con la dosis planificada.
Annovis dice que el estudio demuestra su compromiso de abordar las necesidades no cubiertas de la enfermedad de Parkinson, entre los pacientes que históricamente han estado subrepresentados en los ensayos clínicos.
En la fase 3 de la enfermedad de Parkinson, cuyos resultados se informaron el año pasado, se descubrió que Buntanetap era seguro y eficaz para mejorar las funciones motoras y no motoras y mejorar las funciones cognitivas en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana.
ANVS cotizó entre 1,11 y 5,60 dólares el año pasado. La acción cerró la negociación de ayer a 3,67 dólares, un aumento del 1,38%, y avanzó durante la noche a 3,79 dólares, un aumento del 3,27%.
Los puntos de vista y opiniones expresados aquí son los puntos de vista y opiniones del autor y no reflejan necesariamente los de Nasdaq, Inc.
